Ce que Novavax, le plus récent vaccin contre la COVID, pourrait signifier pour la future protection contre la COVID

Ce que Novavax, le plus récent vaccin contre la COVID, pourrait signifier pour la future protection contre la COVID

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Que ce passe-t-il

La FDA devrait autoriser Novavax, un nouveau vaccin COVID-19, bien qu’il soit toujours en cours d’examen.

Pourquoi est-ce important

Novavax sera le premier vaccin à base de protéines pour COVID-19 disponible aux États-Unis, bien que la technologie existe depuis des décennies. Bien que ce type de vaccin présente certains avantages dans la pandémie, il présente également des défis uniques.

Et après

La FDA et le CDC devront décider comment, ou si, les États-Unis utilisent Novavax.

Un comité de scientifiques et d’autres experts qui conseillent la Food and Drug Administration des États-Unis doit se réunir fin juin pour décider comment les États-Unis devraient modifier leurs vaccins COVID-19 avant la flambée des cas prévue en automne ou en hiver.

Le même comité plus tôt ce mois-ci approuvé Novavax, un vaccin COVID-19 à base de protéines, pour autorisation. Si la FDA lui donne le feu vert, ce sera le quatrième vaccin COVID-19 sur le marché aux États-Unis, et le premier à utiliser une technologie vaccinale plus traditionnelle à base de protéines contre le coronavirus.

Ce sera également un outil supplémentaire dont dispose le pays dans sa lutte contre le COVID-19, mais un autre basé sur une souche ancestrale de COVID-19. Alors que les vaccins fabriqués à partir de souches ancestrales continuent de fournir une protection contre les maladies graves et la mort, les régulateurs de la santé se demandent si les anciennes formules de vaccins devraient être la voie à suivre.

Plus de deux ans après le début de la pandémie, une majorité d’Américains (environ 67 %) sont entièrement vaccinés contre le COVID-19, et beaucoup ont ajouté un dose de rappel ou deux. Ceux qui hésitent ou s’opposent à la vaccination semblent maintenir ces positions, selon un sondage de la Kaiser Family Foundation. Le pourcentage d’adultes américains qui ont répondu au sondage et qui ont déclaré qu’ils ne recevraient “certainement pas” un vaccin COVID-19 variait de 15% en décembre 2020 à 17% en avril 2022.

Novavax avait un contrat avec le gouvernement fédéral dans le cadre de l’opération Warp Speed, mais a rencontré des problèmes de fabrication qui ont entravé une éventuelle autorisation d’utilisation d’urgence. En plus d’examiner plus de données sur la façon dont Novavax se comporte contre la variante omicron, la FDA devra approuver la production de la société avant d’autoriser le vaccin.

Cependant, certains scientifiques espèrent que Novavax pourra un jour être utilisé comme dose de rappel en association avec d’autres vaccins, et que sa série primaire pourra répondre au besoin d’un vaccin COVID-19 plus traditionnel et potentiellement tout aussi efficace. Il est également déjà disponible dans d’autres pays, dont le Canada et l’Australie, sous le nom de Nuvaxovid.

“C’est bien d’avoir un vaccin à bord comme Novavax car c’est une autre option pour ceux qui pourraient avoir des contre-indications aux autres plateformes de vaccins”, a déclaré Ross Kedl, professeur d’immunologie et de microbiologie à l’Université du Colorado Anschutz Medical Campus, dans un e-mail. . “Certains ont des réactions allergiques ou des problèmes plus rares comme des caillots sanguins.”

Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 est toujours autorisé aux États-Unis, mais son utilisation a été limité en raison d’un risque rare mais sérieux de caillots sanguins. Cela laisse les vaccins de Pfizer et de Moderna comme les deux options actuellement recommandées pour la plupart des adultes.

L’autorisation de Novavax ouvre également la porte à son utilisation comme dose de rappel ou dans le cadre d’un mélanger et assortir approche avec d’autres vaccins COVID-19.

Voici ce qu’il faut savoir.

Une femme pointe vers un pansement sur son bras après avoir reçu une injection.

Violeta Stoimenova/Getty Images

Qu’est-ce que Novavax ? En quoi est-ce différent ?

Novavax est un vaccin COVID-19 qui utilise une technologie à base de protéines plus traditionnelle, contrairement aux autres vaccins actuellement disponibles aux États-Unis : Pfizer-BioNTech et Moderna utilisent la technologie de l’ARNm, et Johnson & Johnson est un vaccin à vecteur viral.

Dans le vaccin Novavax, une protéine purifiée du virus est mélangée à ce qu’on appelle un adjuvant – des additifs qui “réveillent la réponse immunitaire et lui disent de prendre cette cible au sérieux”, a déclaré Kedl.

Le Dr Glenn Wortmann, spécialiste des maladies infectieuses chez MedStar Health, a déclaré que l’approche générale de la plupart des vaccins consiste à utiliser une base protéique.

“Plus précisément, Novavax est très similaire au vaccin contre l’hépatite B” que la plupart d’entre nous reçoivent dans leur enfance, a déclaré Wortmann. Certains vaccins contre la grippe, le zona et d’autres maladies utilisent une technologie similaire.

Bien qu’il offre une autre option, cependant, le jury peut ne pas savoir si Novavax offre une immunité supérieure aux vaccins de Pfizer et Moderna.

“D’un point de vue immunologique, à mon avis, cela n’apporte pas vraiment grand-chose à lui seul qui ne soit pas déjà bien traité par les vaccins à ARNm”, a déclaré Kedl.

Cependant, il est plus facile à stocker et à expédier que les vaccins à ARNm, a-t-il déclaré. Cela peut être un avantage lors de la vaccination des communautés plus difficiles à atteindre où il peut être difficile de garder les vaccins capricieux au frais dans le réfrigérateur. Mais Novavax présente de sérieux inconvénients en matière de fabrication, a déclaré Kedl, car il n’est pas bon marché pour l’entreprise de produire et de purifier les protéines.

“Les vaccins à ARNm sautent cette étape car ils transforment chaque individu en son propre fabricant de vaccins”, a-t-il déclaré. Les vaccins à ARNm agissent en apprenant à nos cellules à fabriquer elles-mêmes la protéine qui déclenchera une réponse immunitaire.

Pour cette raison, les vaccins à ARNm sont plus faciles à ajuster que Novavax lorsqu’une nouvelle variante apparaît, a déclaré Kedl.

“La plate-forme d’ARNm est beaucoup plus modifiable que ce que fait Novavax”, a-t-il déclaré. “Chaque fois qu’une nouvelle variante de vaccin doit être fabriquée, Novavax va devoir faire beaucoup de travail en laboratoire pour déterminer quels changements permettront encore de fabriquer et de purifier une bonne protéine en quantités massives.”

Plusieurs flacons de vaccin COVID-19 sur fond bleu clair.

Ioulia Reznikov/Getty Images

Quelle est l’efficacité de Novavax ?

Les résultats publiés d’un essai ont révélé que Novavax était efficace à plus de 90 % contre le COVID-19 symptomatique et à 100 % efficace contre les maladies graves et la mort. Mais surtout, cet essai a été mené avant que les variantes omicron ou delta ne soient largement diffusées. Les variantes delta et omicron – y compris les sous-variantes omicron telles que BA.2, BA.2.12.1 et BA.4 – sont plus contagieuses et échappent à une certaine immunité contre les vaccins et les infections antérieures.

Les données réelles comparant l’efficacité de Novavax à d’autres vaccins n’existent pas encore. Selon l’Organisation mondiale de la santé, “il est impossible de comparer les vaccins tête à tête en raison des différentes approches adoptées dans la conception des études respectives”.

Quand Novavax sera-t-il disponible ?

La FDA doit encore autoriser la série primaire (la première série d’injections, pas les doses de rappel). Bien qu’il accepte généralement la recommandation de son comité consultatif, l’agence doit examiner davantage de données.

Une fois cela fait, un comité d’experts des Centers for Disease Control and Prevention votera s’il convient de recommander Novavax, et pour qui, puis le directeur du CDC signera la recommandation.

Le comité consultatif de la FDA doit se réunir pour une réunion publique le 28 juin pour discuter des futures formules de vaccins contre le COVID-19, y compris pour la probable poussée de COVID-19 en automne ou en hiver.

Une fois autorisé et recommandé, on ne sait pas exactement dans quelle mesure Novavax sera disponible par rapport aux vaccins de Moderna et Pfizer, qui sont stockés dans les pharmacies, les cliniques et les cabinets médicaux du pays. Le gouvernement américain avait initialement prévu d’acheter 110 millions de doses de vaccin, rapporte le New York Times, mais les États-Unis disposent d’un approvisionnement suffisant en vaccins COVID-19 pour les doses primaires et les rappels.

Comment les États-Unis paieront-ils Novavax ?

Alors que les vaccins contre le COVID-19 étaient gratuits et disponibles pour tous les Américains, un financement récent a été bloqué au Congrès et les responsables fédéraux ont averti que nous manquions d’argent pour les tests, les vaccins, les traitements et les dépenses liées au COVID-19. Quelques services pour les américains sans assurance maladie ont déjà expiré.

Cependant, il est probable que les vaccins COVID-19 resteront gratuits, au moins pendant un certain temps. L’argent pour les tests COVID-19 et l’équipement de protection est déplacé pour couvrir les coûts des vaccins et des traitements pour l’automne, rapporte le New York Times.

Novavax peut-il être utilisé comme booster ?

La FDA envisage l’autorisation de Novavax en primo-série (les deux premières doses). Si la FDA lui donne le feu vert, il pourrait très bien devenir une autre option dans le catalogue américain des boosters. L’automne dernier, la FDA a signé le approche mix-and-match aux rappels COVID-19 autorisés, ou à une dose de rappel hétérologue.

Une fois qu’il existe des données sur l’utilisation d’un vaccin comme Novavax avec des vaccins à ARNm, “il peut y avoir des personnes qui ont reçu trois ou quatre des vaccins à ARNm et pourraient être intéressées à essayer un vaccin différent dans le cadre d’une stratégie de mélange et d’appariement”, a déclaré Wortmann. .

“Je pense que le véritable avantage du vaccin Novavax est sur le terrain plus largement”, a déclaré Kedl de la même manière. “Parce qu’il dispose désormais d’une plate-forme de vaccins de plus à mélanger et assortir avec les autres vaccins.”

Les informations contenues dans cet article sont uniquement à des fins éducatives et informatives et ne sont pas destinées à constituer des conseils médicaux ou de santé. Consultez toujours un médecin ou un autre fournisseur de soins de santé qualifié pour toute question que vous pourriez avoir sur une condition médicale ou des objectifs de santé.

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